白山经济开发区管理委员会

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责任编辑：郭顺发布时间：2024-09-25 信息来源：党建办收藏

　　2024年9月9日，修正药业集团旗下的吉林长白山药业集团股份有限公司（简称"长白山药业"）与修正集团科创研究院共同研发的仿制药西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）已获得国家药品监督管理局批准，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　该药物的研发始于疫情阶段，修正科创研究院与长白山药业克服重重困难，在较短时间内，以近乎“零发补”的卓越表现，即高效且高质量地完成了药物开发的全部研发流程。

　　西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）是一种复方制剂，主要用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受两者联合治疗的 2 型糖尿病患者。

　　鉴于糖尿病的严峻形势，修正研发的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)已获批，为患者提供了新的治疗选择，其独特优势主要体现在以下几个方面：

　　西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的优势：

　　1、强效降糖：相比传统治疗方案，西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)能更有效地降低血糖，提高治疗达标率。

　　2、机制互补：西格列汀通过增加肠促胰岛素水平改善血糖，二甲双胍则通过减少肝糖输出和增加外周组织对葡萄糖的利用来降低血糖，两者机制互补，协同增效。

　　3、适用于肾功能不全患者：二甲双胍在肾功能不全时需要调整剂量或避免使用，但西格列汀在轻度至中度肾功能损害的患者中无需调整剂量，使得西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）成为这些患者的合适选择。

初审：冯扬复审：刘畅终审：李宝文